LivaNova erhält die FDA-Zulassung für Essenz

30. August 2023 Von Sean Whooley

Essenz ILBM ermöglicht die genaue und kontinuierliche Messung wesentlicher Blutparameter während kardiopulmonaler Bypass-Eingriffe (CPB). Es lässt sich in das Essenz Perfusionssystem der nächsten Generation integrieren. Mit Essenz können Kardiotechniker direkt vom Cockpit des Systems aus auf zuverlässige Blutparameter zugreifen und diese verwalten. Dadurch entfallen zusätzliche Monitore oder Halterungen.

Das in London ansässige Unternehmen LivaNova gibt an, dass bestehende Blutgasanalysatoren nur den klinischen Zustand des Patienten genau zum Zeitpunkt der Probenentnahme widerspiegeln. Diese Stichprobe kann sich schnell ändern und die Analyse wird irrelevant. Essenz ILBM bietet eine kontinuierliche Inline-Überwachung für die Dauer eines Eingriffs. Laut LivaNova ermöglicht dies die Bereitstellung eines auf den Patienten zugeschnittenen Perfusionsansatzes, der auf datengesteuerten Entscheidungen basiert.

Die B-Capta-Sensortechnologie treibt Essenz ILBM an und ermöglicht die Bereitstellung von Parameterwerten, die denen von Blutgasanalysatoren in Krankenhäusern entsprechen. Es liefert Messwerte für Sauerstoffsättigung, Hämatokrit, Sauerstoffpartialdruck und Temperatur. Die Alternative, so LivaNova, seien berechnete Werte für diese Parameter.

Essenz ILBM erfordert außerdem keine Kalibrierung, um Gerätemessungen vorzunehmen, was Kardiotechnikern Zeit spart. Arterielle und venöse Parameter werden automatisch an den Essenz-Patientenmonitor übertragen und unterstützen so die Entscheidungsfindung und eine zielgerichtete Perfusion.

„Dynamische Bedingungen können die Blutparameter eines Patienten während eines kardiopulmonalen Bypass-Eingriffs schnell verändern“, sagte Marco Dolci, LivaNova-Präsident für Herz-Lungen-Operationen. „Das Essenz In-Line-Blutmessgerät ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung während des gesamten Eingriffs eines Patienten. Der Zugriff auf genaue Echtzeitmessungen direkt vom Essenz-Perfusionssystem ermöglicht schnelle Entscheidungen und maßgeschneiderte Pflegestrategien für den Patienten.“

Abgelegt unter: 510(k), Blutmanagement, Herz-Kreislauf, Food & Drug Administration (FDA), Gesundheitstechnologie, Vorschriften/Compliance, Gefäße. Markiert mit: LivaNova